La Disposición 224/2026 permite importar equipos reacondicionados o usados con certificado de buen funcionamiento, amplía actores habilitados y reduce burocracia para mejorar acceso a tecnología en salud
El Gobierno nacional modificó el procedimiento de importación de productos médicos usados y reacondicionados mediante la Disposición 224/2026 de la ANMAT. La norma elimina requisitos desactualizados y garantiza acceso seguro a tecnología médica de calidad, promoviendo competitividad e innovación en el sistema de salud. Entrará en vigencia 45 días después de su publicación en el Boletín Oficial.
El ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, celebró la medida: “La resolución amplía los actores que pueden importar usados (fabricantes, empresas de service y reacondicionamiento), elimina la obligación de reacondicionar si el equipo trae certificado de buen funcionamiento y pasa de autorización previa a simple aviso para productos de clase I y II”.
Sturzenegger explicó que los establecimientos médicos podrán importar equipos como ecógrafos usados con certificado extranjero o verificación local por servicio técnico especializado, sin pasar por reacondicionamiento obligatorio. “Esto genera una cadena comercial más amplia, menos burocracia y más salud”, afirmó.
La nueva normativa reemplaza la Disposición ANMAT 806/2007 y permite tres modalidades de importación:
- Reacondicionados en el exterior.
- Usados que no requieren reacondicionamiento (con certificado de buen funcionamiento).
- Usados sin acondicionar para reacondicionar en Argentina.
Para productos de bajo riesgo (clase I y II), ANMAT deja de intervenir previamente: el importador presenta un Aviso de Importación vía Trámites a Distancia en 48 horas posteriores a la nacionalización, con declaración jurada. Para clase III y IV (alta complejidad, como tomógrafos) se mantiene la autorización previa, exigiendo certificado de reacondicionamiento de fabricante, país de alta vigilancia sanitaria o empresa local certificada por ANMAT.
La medida amplía prestaciones en centros de salud pequeños, facilita acceso a equipos modernos a precios accesibles y reduce derivaciones que demoran atención y ponen en riesgo a los pacientes.
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